Benyújtotta az Európai Gyógyszerügynökséghez az 5-11 éves korú gyerekek oltására fejlesztett vakcina dokumentációját a Pfizer/BioNTech. így most megkezdődik az oltóanyag európai engedélyeztetési eljárása.

Ez a vakcina lehet az EU-ban első olyan oltóanyag, amelyet az kisgyermekkorban alkalmazhatnak a koronavírus elleni védettség kialakítása céljából. Az oltóanyag ? írja az MTI ? nem különbözik a 12 éven felüliek körében már használt vakcinától, de az adagolása eltér, minthogy 30 mikrogramm helyett csak 10 mikrogrammból áll egy dózis.

A Karikó Katalin vezetésével kifejlesztett, hírvivő RNS (mRNS) technológiára épülő oltóanyag hatását egy 2268 kisgyermek bevonásával végzett vizsgálatban elemezték, majd megállapították, hogy a vakcina hatékony és biztonságos. A kutatási adatokat az amerikai gyógyszer-felügyeleti hatóságnál (FDA) is benyújtották.

The post Indul a Pfizer-gyerekvakcina engedélyeztetése first appeared on 24.hu.